诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，已向美国FDA提交7.2 mg Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射剂的补充新药申请（sNDA），拟用于联合低热量饮食和增加体力活动，以帮助肥胖成人进行长期体重管理。7.2 mg Wegovy的监管申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）审评，预计2026年第一季度公布结果。

本次申请主要基于来自STEP UP的研究结果，这是一项为期72周的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组1407名身体质量指数（BMI）≥30 kg/m²的肥胖成年人，患者均无糖尿病史。试验结果显示，在患者依从治疗的前提下，每周一次7.2 mg Wegovy使患者（基线平均体重249磅）在72周后实现了平均20.7%的体重下降，明显优于接受2.4 mg剂量患者的17.5%降幅及安慰剂组的2.4%。此外，33.2%的7.2 mg组患者体重降幅达到或超过25%，远高于2.4 mg组的16.7%与安慰剂组的0%。在将中途停药者纳入分析后，7.2 mg组患者的平均体重下降仍达18.7%，同样优于2.4 mg组的15.6%与安慰剂组的3.9%。此外，7.2 mg组中有90.7%的患者实现≥5%体重下降，亦高于2.4 mg组的89.9%和安慰剂组的36.8%。 

Wegovy是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者，它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。