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辉瑞mRNA流感疫苗3期结果登《新英格兰医学杂志》
发布时间: 2025-11-24     来源: 药明康德

辉瑞(Pfizer)日前在《新英格兰医学杂志》公布其在研四价修饰RNA(modRNA)流感疫苗的3期临床试验完整数据。结果显示,该疫苗在预防流感方面的有效性较对照疫苗提升34.5%(95% CI:7.4-53.9)。在试验中,9225名受试者接种辉瑞的mRNA疫苗,其中57人患流感;而在接种对照组传统流感疫苗的9251名受试者中,有87人患流感。

进一步分析显示,该研究中出现的流感样疾病病例主要由A/H3N2和A/H1N1病毒株引起,B型流感病毒株几乎未见。血凝抑制试验(HAI)结果表明,该mRNA疫苗在流感A型毒株上达到了抗体反应非劣效性标准,但在B型毒株上未能达到同样标准。两组疫苗的反应原性事件(reactogenicity)以轻中度为主,但在mRNA疫苗组发生比例更高。发热发生率在mRNA疫苗组为5.6%,对照组为1.7%。总体不良事件谱在两组之间相似。 

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