再生元（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布，其Eylea HD（aflibercept，8毫克）注射液获美国FDA批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后出现的黄斑水肿，给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此外，FDA也针对过往获批适应症，批准每4周一次的给药选择，以满足部分患者可能需要重新采用该给药频率的临床需求，这些适应症包含湿性老年黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）以及RVO。

此次RVO适应症的批准基于3期QUASAR研究数据，该研究比较了Eylea HD与Eylea（aflibercept）2 mg注射液在RVO患者中的疗效与安全性。研究在第36周达到主要终点：在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的Eylea HD组，其视力改善效果不劣于每4周给药的Eylea组。疗效结果在分支型视网膜静脉阻塞、中心型及半视网膜型阻塞患者中均保持一致。在安全性方面，Eylea HD组中报告发生率≥3%的不良反应包括眼内压升高、视力模糊、白内障、结膜出血以及眼不适、眼痛、眼刺激和玻璃体脱离等。