11 月 13 日,博瑞医药发布公告,称 CDE 同意 BGM1812 注射液开展超重或肥胖的临床试验。BGM1812 是一款 AMY3R 和 CTR 的双激动剂。
BGM1812 注射液是博瑞医药优化设计的新型长效 Amylin 类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)作为一种由37 个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。
BGM1812 临床前试验结果表现出优异的受体激活、稳定的体重减轻效果,支持其作为下一代淀粉样蛋白类似物治疗肥胖的潜力。
截至本公告披露日,BGM1812 注射液减重适应症在美国已获得 FDA 的药品临床试验批准,首例临床入组已完成。目前,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。
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