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恒瑞小分子新药获批新 III 期临床
发布时间: 2025-11-17     来源: Insight数据库

11 月 13 日,恒瑞发布公告,称 CDE 同意瑞维鲁胺片开展前列腺癌的 III 期临床。

瑞维鲁胺是第二代 AR 抑制剂,相较于第一代 AR 抑制剂,具有更强的 AR 抑制作用,且无激动作用。该产品已于 2022 年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代 AR 抑制剂上市。2024 年,瑞维鲁胺片同类产品全球销售额合计约 110.37 亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约 69,309 万元。 

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