11月10日，罗氏宣布三代BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发性多发性硬化症（RMS）的两项III期研究（FENhance 2和FENtrepid）达到了主要终点。

Fenebrutinib是罗氏开发的一款具有中枢神经系统（CNS）渗透性的可逆且非共价BTK C481S抑制剂，对BTK的选择性是其他激酶的130倍。Fenebrutinib是B细胞和小胶质细胞活化的抑制剂，这种双重抑制可能能够减少多发性硬化症的活动和残疾进展，从而有可能解决多发性硬化症患者残疾进展这一未满足的关键医疗需求，并提供全面的多发性硬化症护理。

FENhance 2研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行组III期临床试验（n=736）。结果显示，治疗第96周时，Fenebrutinib组RMS患者的ARR较特立氟胺组显著降低。

多发性硬化是免疫介导的中枢神经系统慢性、炎性脱髓鞘疾病。据相关研究显示，多发性硬化的发病率和患病率受地理分布和种族影响。我国是多发性硬化的低发区，发病率是每年0.235/10万人，目前全球大约有230万例多发性硬化患者。与此同时，多发性硬化好发于青壮年，特别是女性更为常见，患病率大约是男性的3倍，因此又被称为“美女病”。关于多发性硬化的发病机理，至今尚未有明确的结论，可能与遗传、环境、病毒感染等多种因素相关。

目前仅罗氏的奥美珠单抗获批用于原发进展型MS（PPMS）， 赛诺菲的阿仑单抗（Lemtrada）、TG Therapeutics, Inc.的乌妥昔单抗等获批适应症均为复发型MS。