日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）公布LIBERTY-AFRS-AIMS关键性3期研究的积极结果。分析显示，在≥6岁的过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）成人及儿童患者中，其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在改善疾病体征与症状方面均取得显著疗效。与安慰剂相比，Dupixent在主要和所有次要终点上均显示显著改善，包括鼻窦影像学浑浊度、鼻塞程度以及鼻息肉情况的减轻。根据新闻稿，这是首个针对AFRS人群获得积极3期临床结果的研究，为该疾病提供了重要治疗证据。美国FDA已受理Dupixent用于≥6岁AFRS患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。 

在研究中，共62名≥6岁的AFRS患者被随机分配接受按年龄及体重调整剂量的Dupixent（200 mg或300 mg，每2或4周一次，n=33）或安慰剂治疗（n=29）。结果显示，在第52周时，Dupixent组鼻窦影像浑浊度评分较基线改善50.0%，而安慰剂组仅改善9.8%，两组间具有显著差异（p<0.0001）。 

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，能够抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）信号通路。它已在全球60多个国家和地区获得一种或多种适应症的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症、慢性自发性荨麻疹及慢性阻塞性肺病。全球有超过100万名患者正在接受Dupixent治疗。