10 月 17 日至 21 日，2025 年 ESMO 大会在德国柏林召开。先通医药自主开发的放射性核素治疗药物 XTR008 的中国 III 期临床研究成果，以口头报告形式在大会上重磅公布。

值得一提的是，这是国产首个发布 III 期临床数据的治疗用放射性核素偶联药物（RDC）。另外，该研究不仅成功入选了 ESMO 最新突破性摘要（LBA），还同步在肿瘤学国际顶级期刊 Annals of Oncology（影响因子：65.4）上发表。

这是全球首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III 期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的 PRRT 的 III 期临床研究，旨在评估在 1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液（XTR008）对比长效生长抑素类似物的疗效。

截至 2025 年 6 月 26 日，在 269 名接受筛查的患者中，196 名被随机分组接受治疗，其中 XTR008 组 99 名，长效生长抑素类似物组 97 名。

结果显示，XTR008 组的中位无进展生存期（PFS）达到 24.77 个月，显著优于长效生长抑素类似物组的 5.78 个月（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219），表明 XTR008 可将疾病进展风险降低达 86%。

在肿瘤缓解方面，XTR008 组的客观缓解率（ORR）达到 55.6%，疾病控制率（DCR）为 94.9%，远优于对照组的 2.1% 和 72.2%，凸显了其在缩小肿瘤和控制疾病方面的显著优势。OS 尚未达到。

该研究覆盖胰腺、直肠、胃等多种原发部位的 GEP-NETs 患者，并在各亚组中均观察到一致的疗效趋势，表明 XTR008 作为一种广谱、高效的后线治疗方案，具备显著的临床潜力与应用前景。此外，XTR008 单药治疗具有良好的安全性，绝大多数患者完成了全部治疗计划。

XTR008 中国上市申请已于 2025 年 4 月获得国家药监局受理。XTR008 预期 2026 年获批上市，有望成为中国首个获批的靶向 SSTR 的治疗放射性配体疗法。