10 月 17 日至 21 日,2025 年 ESMO 大会在德国柏林召开。荣昌生物在大会上以口头报告形式公布了 RC118(CLDN18.2 靶向 ADC)联合 PD1 抑制剂或 RC148(PD1/VEGF 双抗)用于治疗局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(la/m G/GEJA )的 II 期临床数据(登记号:NCT06038396)。
研究共入组 44 名受试者,其中 42 名进入随机化阶段:21 名随机分配至 RC118 + RC148 组,21 名随机分配至 RC118 + 特瑞普利单抗(Tor)组。在随机化阶段,RC118 + RC148 组疗效优于 RC118 + Tor 组。两组的安全性相似,常见的治疗相关不良事包括体重下降、恶心、食欲下降、中性粒细胞计数减少等。
具体来看,RC118 + RC148 组客观缓解率(ORR)为 52.4%,疾病控制率(DCR)为 95.2%,3/6 个月无进展生存期(PFS)率为 75%/75%。而 RC118 + Tor 组 ORR 为33.3%,DCR 为 66.7%,3/6 个月 PFS 率分别为 62.7% 和 33.4%。
总之,RC118 联合 RC148 或 Tor 在 CLDN18.2 阳性 la/m G/GEJA 患者中显示出良好的 ORR 和可控的安全性。而且 RC118 + RC148 疗法有改善 PFS 的趋势。
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