根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（10月13日~10月18日），有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子靶向药、蛋白降解疗法、细胞疗法等。

齐鲁制药：QLS2309注射液
作用机制：生物制品新药
适应症：血液系统恶性肿瘤

齐鲁制药申报的1类新药QLS2309注射液获批临床，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款生物制品新药。齐鲁制药已经登记了一项1期临床研究，评估该产品在CD70+复发/难治性血液恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性和初步抗肿瘤活性。

正大天晴：注射用TQB3142
作用机制：靶向Bcl-xL蛋白降解的PROTAC药物
适应症：晚期恶性肿瘤

正大天晴1类新药注射用TQB3142获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体（简称“PROTAC”）药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。公开资料显示，传统的Bcl-xL小分子抑制剂因为存在血小板减少的剂量限制性毒性，在临床开发进程中遭遇阻碍。基于PROTAC技术开发的新型药物只需较低的化合物浓度，便可实现“四两拨千斤”的高效降解效率，成为研发的突破方向。

赞荣医药：ZN-F-6418胶囊
作用机制：化药新药
适应症：KRAS G12D突变的晚期实体瘤 

赞荣医药申报的1类新药ZN-F-6418胶囊获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。从受理号可知，这是一款化药新药。

诺华（Novartis）：PKN605片
作用机制：化药新药
适应症：房颤

诺华申报的1类新药PKN605片获批临床，拟开发治疗房颤。在国际范围内，该产品正在开展一项2期临床研究，针对适应症即为房颤。

艾科索医药：EGFNASA胶囊
作用机制：化药新药
适应症：子宫内膜异位症 

艾科索医药申报的1类新药EGFNASA胶囊获批临床，拟开发治疗子宫内膜异位症。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知，这是一款化药新药。 

艾尔普再生医学：HiCM388注射液
作用机制：人脐带间充质干细胞
适应症：急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者

艾尔普再生医学申报的1类新药注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）获批临床，拟开发用于急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者。性心肌梗死（AMI）是导致心血管疾病患者死亡的“头号杀手”，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）为AMI中病情危急、预后风险较高的类型。

期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。