近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗治疗非小细胞肺癌的 III 期研究。

这是一项随机、开放、对照、多中心 III 期研究，旨在通过盲态独立审评中心（BICR）评估的 PFS 和 OS，评价 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性（TPS＜1%）的晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性。该试验拟在国内入组 460 人。

SHR-8068（CS1002）是恒瑞以最高约 13 亿元从基石药业引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前，恒瑞已针对该药启动多个适应症的临床试验，包括肝细胞癌（III 期）、胆道癌（II 期）、结直肠癌（II 期）等。

根据 Insight 数据库，全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。信达生物的伊匹木单抗-IBI310 正处于上市审评阶段。