Ashvattha Therapeutics今日宣布,其在研药物migaldendranib(MGB)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的2期临床研究中取得积极的顶线结果。MGB为一款新型靶向纳米药物,通过正常化VEGF表达发挥作用。它通过皮下注射给药,并精准靶向炎症组织中被激活的细胞。
分析显示,MGB显著减少了患者双眼对补充玻璃体腔内抗VEGF注射的需求。患者研究眼(双眼中视力更差的眼睛)的年化玻璃体内注射次数由8.4次降至1.6次,在DME与nAMD患者中分别减少78.6%和83.4%;在对侧眼中,年化注射次数由8.3次降至0.9次,下降幅度达89.1%。此外,DME患者研究眼在40周时最佳矫正视力平均提高6.1个ETDRS字母,中央黄斑厚度减少23.3 μm。MGB安全性良好,未观察到与治疗相关的严重眼部或系统性不良事件。以上结果显示,每月一次皮下注射MGB不仅可在家中安全使用,还能发挥双眼治疗效果,有望成为频繁眼内注射之外的新选择。
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