2025年9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方将共同开发多项心血管产品。
根据协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,以及就BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权。
这是双方在现有合作基础上的进一步拓展。2024年1月,双方曾就两款心血管siRNA药物达成总额41.65亿美元的合作。加上此次52亿美元的潜在里程碑付款,两次交易总金额接近94亿美元。
交易关键内容
根据舶望制药披露的协议,此次合作包含三个关键组成部分。
授权许可及优先选择权:舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,以及就BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权。
该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段,后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。
创新的交易结构:针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物,舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可,并包含在美国和中国分享损益(P&L)的互惠选择权,该产品预计2026年将启动I期临床试验。
财务安排:舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。
此外,诺华公司已初步意向参与舶望制药的下轮股权融资。
合作背景与战略意图
诺华持续押注siRNA技术的背后,是其心血管管线“补充、升级弹药”的战略诉求。
作为诺华核心治疗领域,其传统重磅药物Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)专利即将到期,亟需补充创新管线。
Entresto自2015年获批上市以来,凭借在心力衰竭治疗上的突破性疗效,迅速成长为诺华的心血管重磅产品,是诺华近年来营收增长的主要驱动力之一。
2023年,Entresto全球销售额达到60.35亿美元,占据了诺华总营收的相当一部分。寻找下一个能支撑数十亿美元销售的心血管药物替代产品,成为诺华迫切的战略需求。
诺华心血管和代谢疾病领域研究负责人Shaun Coughlin博士强调:“长效siRNA技术已被证明能够持久降低致病蛋白表达,这标志着心血管疾病预防与治疗的一项重大变革。”
舶望制药的技术价值
舶望制药之所以能吸引诺华在短时间内两次达成大规模合作,源于其深厚的技术积累和研发效率。
资深医药行业专家郭新峰指出,2024年1月双方的合作是一次“试水”,而诺华通过对ANGPTL3联合用药项目的考察,深入了解了舶望制药的技术实力、研发效率和管线潜力,也建立了互信,最终促成了更进一步的合作。
舶望制药与诺华首次结缘于2024年1月,双方当时达成的总额41.65亿美元的合作为此次交易埋下了伏笔。
当时舶望授予诺华两款心血管siRNA药物的海外权益,包括一款I期临床产品的全球权益和一款I期临床产品的全球权益和一款I/IIa期产品的大中华区外权益,协议中特别约定诺华保留“针对心血管疾病的最多额外2个靶点化合物的选择权”。
如今新协议涉及的siRNA候选分子正属于该选择权覆盖范围。据了解,首次合作中的核心管线BW-00163(高血压siRNA)已于2025年6月进入Ⅱ期临床,顺利触发里程碑付款,为此次深化合作奠定了基础。
市场前景与未来展望
心血管疾病是全球死亡和发病的主要原因之一。2022 年全球估计有约 1,980 万人死于心血管疾病(CVDs),约占全球死亡总数的 32%,其中 85% 的死亡归因于心脏病发作和中风。siRNA疗法具有增强治疗适用性的潜力,具有差异化的疗效和给药方式,有可能改善患者的治疗效果和依从性。
诺华押注siRNA早已“有迹可循”,2019年,诺华收购MDCO公司拿下了一款siRNA药物inclisiran。2023年8月开出中国首张处方,通用名为英克司兰钠注射液,国内定价接近万元。
2023年7月17日,诺华宣布收购DTx Pharma,交易总金额达10亿美元,包括5亿美元的预付款和最高可达5亿美元的里程碑付款。
通过这笔收购,诺华获得了DTx Pharma的核心资产——一款处于临床前阶段的siRNA候选药物DTx-1252。
此次与舶望制药的深化合作,进一步体现了诺华在心血管代谢疾病领域全面布局siRNA技术的战略决心,也为舶望制药这样的创新生物技术公司提供了宝贵的国际化和研发资金支持。
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