8月18日,日本卫材制药宣布其失眠新药莱博雷生(lemborexant,商品名:达卫可)正式在中国上市,用于治疗以睡眠起始和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。
莱博雷生于2025年5月27日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,也是国内首款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂(DORA)。此前该药已在中国香港、日本、美国等20多个国家和地区上市。
该药物通过竞争性结合OX1R和OX2R受体,精准抑制促醒神经肽——食欲素(orexin)的作用,诱导自然入睡。
据两项关键Ⅲ期临床(SUNRISE 1 & 2)结果,莱博雷生可显著缩短入睡时间、减少夜间觉醒、延长总睡眠时间,疗效持续至少6个月以上。
据报告,中国成年人中的失眠患病率为15.0%[1],估计约有1.725亿人受到失眠困扰[2]。目前,中国治疗失眠的主流处方药是直接作用于困倦感的药物,而对新型治疗手段的需求正日益增长。
卫材将引入新颖的作用机制一DAYVIGO,作为中国失眠患者的新治疗选择, 以期通过快速入睡和高质量的睡眠,帮助失眠患者恢复白天功能,重获充实的日间生活。
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