2025年8月19日,荣昌生物发布公告,将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。
根据协议,荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成,协议总金额13.95亿元。
RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子(VEGF)/成纤维细胞生长因子(FGF)的双靶标融合蛋白药物,采用玻璃体腔内注射给药方式,临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)等眼部疾病。
2025年5月7日,RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。
2023年,荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验,治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请,治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。
荣昌生物CEO房健民博士表示:“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累,以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络,RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物,也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信,荣昌生物与参天制药的深度合作,必将充分整合双方优势,最大限度地挖掘RC28-E的潜力,为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础,也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进,共同开启眼科治疗领域的新篇章。”
数据显示,截至2021年,中国糖尿病患者已达1.4亿1。中国有临床意义的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者达到570万2,中国湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群已达到381万3。
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