近日,据CDE官网消息,成都世联康健生物科技有限公司联合申请药品“人牙囊间充质干细胞注射液”,获得临床试验默示许可,适应症为牙周炎。 牙周炎是一种常见的慢性炎症性疾病,它是牙龈炎未经治疗后的进展结果,由牙菌斑中的细菌感染引发,最终导致牙周组织的不可逆破坏。中国疾控中心资料显示,根据流行病学调查,在我国40岁以上成年人中,牙周炎的发病率为90%左右,55岁至64岁的成年人中这个比例接近八成。 但现有的治疗手段(基础治疗、药物治疗、手术治疗)难以实现生理性牙周组织的再生,牙囊间充质干细胞(DFSCs)基于干细胞牙周组织再生成为牙周炎治疗的理想途径。 “人牙囊间充质干细胞注射液”则是突破了传统细胞治疗的限制,是全球首个用于牙周炎治疗的牙囊间充质干细胞新药,也是四川省首个获批新药临床试验的干细胞药物。
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