看点

上周，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，多起医药违法广告曝光。药品市场迎变局，医保商保“双目录”初审名单出炉，中成药集采首批扩围接续新进展，部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果公布，25个创新药上榜创新医药技术医保支付激励名单，2025年版超药品说明书用药目录来了；研发新动态，恒瑞医药创新药大爆发，人福医药1类新药来袭；药企大新闻，多家药企高管变动，银诺医药登录港交所，知名药企董事长被立案调查......医药行业一周大事件，精彩不容错过！

8月15日，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，对按病种付费有关政策、关键技术、核心要素、配套措施等进行了明确，突出三个方面的规范：一是规范总额预算管理，要求合理编制支出预算，在此基础上确定按病种付费总额，强调总额预算的刚性。二是规范分组方案制定和调整。明确分组方案的制定主体、分组框架、数据和意见支撑、调整内容等，原则上要求分组方案两年调整一次。三是规范核心要素和配套措施。厘清了权重、费率、支付标准等内涵，要求核心要素确定中医保部门要与医疗机构充分协商，达成一致。规范医保支付相关的配套措施，包括特例单议、预付金、意见收集、谈判协商和医保数据发布等，提高医保支付的科学水平。此外，还明确将按病种付费相关要求纳入协议管理，加强改革成效监测评估，强化基金监管，完善医保信息平台建设等，提升按病种付费的标准化水平。（人民财讯）

医保商保“双目录”初审名单出炉

8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》。据了解，2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。同时，今年增设商保创新药目录，共收到申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。（国家医保局）

划重点：

下一步，国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见，对有关药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时，最终形式审查结果无论是否通过，均会通过2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报模块向申报企业反馈。后续，国家医保局将按照工作方案要求，抓紧推进专家评审、基本医保目录的谈判竞价及商保创新药目录的价格协商等工作。

中成药集采首批扩围接续新进展

8月12日，上海阳光医药采购网发布通知，根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-2）》有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通全国中成药集采首批扩围接续（ZCYLM-2024-2）药品申报挂网通道，凡属该市供应清单内的药品均需进行填报，该市已挂网的中选药品无需重新申报，中选品种供应清单共有492个药品在列。（上海阳光医药采购网）

价格虚高，多个未过评药品、中成药被点名

8月12日，吉林省公共资源交易平台公布部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果。通知显示，价格虚高未过评药品列表共有43个产品，其中，5个调整挂网价格，38个未调整，原因涉及高于过评药品中位价3倍，红标管理；高于过评药品中位价1.8倍，黄标管理；低于过评药品中位价1.8倍，不做标识。价格虚高中成药调整结果共有52个产品，其中，27个调整挂网价格，25个未调整，原因涉及高于省内最低折算日均治疗费用5倍，红标价格管理；高于省内最低折算日均治疗费用3倍，黄标价格管理；低于省内最低折算日均治疗费用3倍，不做标识。（吉林省公共资源交易平台）

多起医药违法广告曝光

8月13日，市场监管总局召开医疗领域广告监管专题新闻发布会。2025年上半年，全国市场监管部门共查办医疗广告违法案件1666件，罚没金额1278万元。市场监管总局集中曝光3批次30起违法广告典型案例，涉及医疗美容、医疗器械等多个行业。（封面新闻）

延伸阅读：

同日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》，对医疗信息公示、医疗健康科普与医疗广告进行区分，有利于更精准打击违法医疗广告。

25个创新药上榜创新医药技术医保支付激励名单

8月12日，浙江省医保局发布浙江省第一批创新医药技术医保支付激励名单公示，此次是根据相关文件要求，经自主申报、形式审查、专家评审，现将入围浙江省第一批创新医药技术医保支付激励名单予以公示，其中，25个创新药品，3个创新医疗服务项目，2个创新医用耗材。公示时间为2025年8月12日至2025年8月20日。（浙江省医保局） 

2025年版超药品说明书用药目录来了

8月13日，广东省药学会正式发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》，这是该学会自2015年起连续第11年更新发布这一目录。该目录共收录335条超说明书用药信息，其中38条为2025年新增。从治疗领域看，覆盖肿瘤、精神神经、心血管、内分泌代谢等多个领域，包含多款临床常用药物。（赛柏蓝）

恒瑞大爆发！猛攻创新药，重磅品种弯道超车

近期，恒瑞医药多款创新药捷报频传。8月15日，其子公司苏州盛迪亚生物医药的SHR-7782注射液获批临床，同意本品在晚期实体瘤中开展临床试验。8月14日，其子公司苏州盛迪亚生物医药、上海恒瑞医药、上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合其它抗肿瘤治疗在复发/转移性头颈鳞癌受试者的多中心、开放Ib/II期临床研究。（米内网整理）

延伸阅读：

8月13日，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片新适应症报产获受理。8月12日，其子公司苏州盛迪亚生物医药、上海盛迪医药的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单，这是瑞康曲妥珠单抗第9次纳入拟突破性治疗品种，而阿得贝利单抗注射液是首次纳入拟突破性治疗品种。

人福医药1类新药来袭，600亿市场波澜再起

8月14日，人福医药发布消息，其下属武汉人福创新药物研发中心获得国家药监局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗特发性肺纤维化适应症的临床试验。该产品是公司自主研发的1类新药，其研发基于靶点蛋白结构的理性药物设计，此次临床试验获批，将进一步丰富公司在呼吸系统疾病领域的创新产品管线。（人福医药）

米内数据：
呼吸系统用药（化+生）在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过600亿元。

多家药企高管变动

8月14日，片仔癀公告称，同意聘任何炜为公司副总经理，魏腾云为公司总工程师，任期与第七届董事会任期一致。8月12日，同仁堂发布公告称，邸淑兵因工作调整，提前离任公司董事长、董事、董事会战略与投资委员会主任委员，张朝华接任公司董事长。8月11日，*ST赛隆公告称，因公司控制权已发生变更，公司近日收到董事长兼总裁蔡南桂，董事唐霖，董事兼常务副总裁刘达文，董事兼副总裁李剑峰，董事、副总裁、董事会秘书张旭，董事邓拥军，独立董事潘传云，独立董事陈小辛，独立董事李公奋，副总裁王星递交的辞职报告。（证券之星、北京商报、大河报）

市值超260亿，银诺医药登录港交所

8月15日，银诺医药正式登陆港交所。资料显示，银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物制药公司，其核心产品依苏帕格鲁肽α是一款人源长效GLP-1受体激动剂，已于今年1月在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病。截至当日收盘，公司股价大涨超过200%，市值262亿港元。（证券时报）

知名药企董事长被立案调查

8月13日，华康洁净公告称，公司近日收到控股股东、实际控制人、董事长谭平涛家属的通知，被告知其收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，谭平涛被立案调查并采取留置措施。华康洁净表示，公司尚未收到有权机关对公司的任何调查或者配合调查文件，暂未知悉留置调查的进展及结论。谭平涛被留置期间，暂由公司董事、总经理谢新强代为履行相关职责。（每日经济新闻）

涉骗保案！药企销售经理、医药代表被判刑

8月12日，佛山市禅城区人民法院发布消息，近日该法院审结一起医药公司员工篡改患者基因检测报告骗保案，以诈骗罪分别判处五名被告人三年至一年一个月不等有期徒刑，并处罚金10万元至2万元不等。据了解，罗某、陈某等五人是某医药公司员工，负责销售公司生产用于治疗肺癌的靶向药。2020年初开始，为完成公司下达的业绩任务、获取非法利益，时任公司销售经理的罗某指示、默认医药代表陈某等四人通过软件篡改肺癌患者基因检测报告的相关数据，使本不符合医保报销条件的患者可以通过医保基金购买相关药品，造成医保基金的损失。经统计，罗某以上述方式骗取国家医疗保险金合计39万余元，陈某等四人分别参与骗取其中部分金额。（佛山市禅城区人民法院）