诺华（Novartis）今日宣布，其在研单克隆抗体ianalumab（VAY736）用于治疗活动性干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成年患者的3期临床试验NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2取得积极结果。两项研究均达成主要终点，在降低疾病活动度方面达到了统计学显著性。根据新闻稿，这两项试验是显示干燥综合征疾病活动度显著改善的首批全球性3期试验，ianalumab有望成为首款获批的干燥综合征靶向疗法。研究还显示，ianalumab耐受性良好，展现可接受的安全性特征。

Ianalumab是一种新型的全人源单克隆抗体，具有双重作用机制——通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）实现B细胞清除，并阻断BAFF-R介导的B细胞功能与存活信号。该疗法针对B细胞驱动的多种自身免疫疾病进行研发。在多项临床试验中，ianalumab在干燥综合征、系统性红斑狼疮及免疫性血小板减少症等适应症上均展现出良好的疗效与安全性。该药物起源于诺华与MorphoSys的早期合作，后者已于2024年被诺华收购。