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国内首个!齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市
发布时间: 2025-07-30     来源: 求实药社

7 月 28 日,NMPA 官网公示,齐鲁制药以 2.2 类新药申报的利培酮口溶膜获批上市。根据该药的临床试验进度推测本次获批的适应症为精神分裂症。根据 Insight 数据库,这也是国内首个获批的利培酮口溶膜。

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截图来源:NMPA 官网

利培酮是一款针对精神分裂症或双相情感障碍开发的药物。2013 年,齐鲁制药启动利培酮口溶膜的开发。口溶膜剂具有多种优势,包括:

  • 一、服用方便、不易吐出、无噎呛风险,药物在口腔中接触少量唾液即可快速崩解,且无需咀嚼和水送服,极大地提高了患者,尤其老年、儿童、吞咽困难、长期卧床、户外缺水以及不主动配合用药患者的顺应性。

  • 二、方便携带,外观小巧,一般似薄膜口香糖大小,而且口味良好,用户接受程度更高。

  • 三、快速吸收,起效速度快。

根据 Insight 数据库,截至目前,齐鲁已在国内递交了 7 款口溶膜剂的上市申请,包括布瑞哌唑口溶膜、利培酮口溶膜、阿立哌唑口溶膜、奥氮平口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜等等。除了布瑞哌唑口溶膜外,其它几款产品都已获批。

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