据世卫组织调研显示，全球约有超过3.2亿成年男性深受ED（勃起功能障碍）之苦，且连年递增，昭示着巨大的商业化潜力。ED已成为成年男性的常见病，最新的流行病学数据也显示ED在我国具有较高的患病率。

盐酸妥诺达非片是一款高效和高选择性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。其结构与环磷酸鸟苷酸（cGMP）类似，可通过竞争性抑制cGMP与PDE5的结合，而使PDE5失活，减少cGMP的水解，使体内的cGMP浓度增高，从而增强勃起功能。