安进（Amgen）今日宣布，旗下FGFR2b靶向抗体bemarituzumab联合化疗（mFOLFOX6）的一线治疗方案在3期FORTITUDE-101临床试验中，于预设的中期分析达到主要终点——总生存期（OS）。结果显示，与安慰剂联合化疗相比，bemarituzumab联合化疗在治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃癌及胃食管结合部（G/GEJ）癌（FGFR2b过表达、HER2阴性）患者中，实现了统计学显著且临床意义明确的生存获益。试验中，FGFR2b过表达被定义为中心实验室通过免疫组织化学染色（IHC）检测判断的肿瘤细胞中有≥10%呈2+/3+染色。

在安全性方面，bemarituzumab联合化疗组中最常见的治疗伴发不良事件（发生率>25%）包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少、恶心、角膜上皮缺损和干眼等。目前，另一项评估bemarituzumab联合化疗和PD-1抑制剂nivolumab作为一线治疗的3期临床试验亦在进行中，预计将在2025年下半年公布关键数据。