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优于现有疗法!Moderna流感mRNA疫苗3期结果积极
发布时间: 2025-07-02     来源: 药明康德

Moderna今日公布其季节性流感mRNA疫苗mRNA-1010在3期临床研究(P304)积极进展。该研究在50岁及以上的成人群体中评估了mRNA-1010相较于获批标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗效力(rVE)。P304研究是一项3期随机、观察者设盲、阳性对照的关键效力、免疫原性和安全性研究。该试验招募了超过4万名50岁及以上成人受试者,随机接种单剂mRNA-1010或已获批的标准剂量对照疫苗,中位随访期6个月。


分析显示,mRNA-1010达到了研究方案预设的最严格优效性标准,在总体研究人群中显示出26.6%的rVE(95% CI:16.7%-35.4%)。此外,该疫苗包含的所有流感毒株均表现出强劲的rVE数据,包括A/H1N1(rVE=29.6%)、A/H3N2(rVE=22.2%)和B/Victoria谱系(rVE=29.1%)。亚组分析显示各年龄组、风险因素及既往流感疫苗接种状态人群的rVE点估计值均保持稳定优势。在65岁及以上参与者中,mRNA-1010的rVE达到27.4%。mRNA-1010的安全性与耐受性与先前3期研究报道结果一致。大多数不良反应为轻度。

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