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NMPA:又一新药获批
发布时间: 2025-06-30 来源: 蒲公英Ouryao

来源：国家药监局编辑：清风

2025年06月27日，国家药监局批准了新药玛仕度肽注射液上市，该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。

近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。

该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

公开资料显示，玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，通过同时激活胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）发挥作用，该药品上市打破诺和诺德、礼来在GLP-1减重药市场的双巨头格局，提升国产创新药地位。

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