近日,华东医药宣布全资子公司中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,适应症为晚期实体瘤。
注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药,是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型抗体偶联药物(ADC),可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。 临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。
四川省医药保化品质量管理协会举办《中
为顺应药品监管规范化、标准化、现..关于召开第七届十次理事会的通知
各相关单位: 按照中央和省委关..关于举办中药饮片炮制技术研究与质量控
各会员单位: 为顺应药品监管规..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..党支部开展《树立和践行正确政绩观 促
2026年6月26日,由四川省医药保化..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..120亿美元押中!诺华AOC临床告捷
6月11日,诺华宣布其针对面肩肱型..