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首个国产双靶点减重创新药获批,非官方售价曝光
发布时间: 2025-06-30     来源: 新浪医药

6 月 27 日,NMPA 官网显示,信达/礼来的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂「玛仕度肽」获批上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或 BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)
玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动 GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
值得一提的是,根据 Insight 数据库,玛仕度肽是一款全球 First-in-Class 药物,是全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物

本次获批主要基于一项在超重或肥胖受试者中开展的 III 期注册临床研究(GLORY-1)的研究结果。该研究结果已于 2025 年发表于《新英格兰医学杂志》。3期结果>>首个国产双靶点减肥药,3期结果公布

据第一财经报道,目前已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液的预约。相关平台显示,位于上海某私立诊所挂出价格500元的“预约金预售2mg 2支初始剂量”的团购券

针对玛仕度肽上市后的渠道,第一财经记者从厂商方面了解到,公立医院和私立医院将会同步供应。

在价格方面,私立医院方面人员表示:“玛仕度肽的具体定价还未出,但我们目前的定价为2mg两支装一千出头,四支装价格在1500元至1600元,4mg四支装2100元左右,6mg四支装2900左右。

信达生物方面未就相关平台的定价向第一财经记者予以回应。

业内人士表示,随着更多减重药走向市场,未来将会加剧竞争,GLP-1药物的整体价格可能会有一定幅度的下降。

虽然为首款国产 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂,玛仕度肽在国内的上市仍将面临竞争对手的挑战:两大 GLP-1 巨头诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽也已经在国内获批了糖尿病及肥胖适应症。根据2024年公司财报,替尔泊肽销量165亿美元,司美格鲁肽制剂销量293.0亿美元

从同机制角度,勃林格殷格翰/Zealand 的 Survodutide 也已经开发至临床 III 期,进度仅次于玛仕度肽;阿斯利康的 AZD9550、信立泰引进的 DD01、图微安创的 TB001、Altimmune 的 Pemvidutide、默沙东/韩美制药的 Efinopegdutide 等均处于 II 期临床。
不过近年来,三靶点热潮涌动,全球已有 14 款进入临床开发,布局企业包括 MNC 的礼来、诺和诺德,国内的恒瑞、华东医药、中新、联邦、民为、东阳光。虽然除礼来外还未有企业将该类药物推进至 III 期,但后续随着临床结果的释放,撼动减重领域的可能性犹未可知。

巴克莱银行预计,到2030年,全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。另据方正证券估算,到2030年,国内GLP-1减重药市场规模有望接近400亿元人民币。

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