当地时间 5 月 5 日，Immutep Limited 宣布，TACTI-003（KEYNOTE-C34）IIb 期临床试验 B 队列患者取得了 17.6 个月的优异中位总生存期（OS）。TACTI-003 是一项多中心、开放标签、随机、II 期临床试验，旨在研究可溶性 LAG-3 融合蛋白 Eftilagimod Alpha 联合帕博利珠单抗（PD-1 单抗）用于不可切除的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者一线治疗的有效性和安全性。该研究共有两个队列，A 队列纳入 CPS ≥1 的受试者，B 队列纳入 CPS <1 的受试者。截至 2025 年 3 月 31 日，可评估患者 (N=31) 的成熟中位 OS 为 17.6 个月，显著优于当前标准治疗方案在 CPS＜1 的 HNSCC 患者中的历史数据，包括西妥昔单抗联合化疗的 10.7 个月，以及抗 PD-1 疗法联合化疗的 11.3 个月，而抗 PD-1 单药疗法的中位 OS 仅为 7.9 个月。在安全性方面，Eftilagimod Alpha 联合帕博利珠单抗治疗的耐受性良好，未出现新的安全信号。新闻稿指出，目前一线 HNSCC 患者中高达 20% 的患者 CPS < 1。尽管免疫疗法在抗癌方面取得了进展，但单独使用抗 PD-1 疗法（不联合化疗）仅获批用于表达 PD-L1（CPS > 1）的患者。此外，对于 PD-L1 CPS < 1 的患者，所有可用的治疗方案都包括化疗。而 LAG-3 融合蛋白 Eftilagimod Alpha 联合帕博利珠单抗提供了一种潜在的去化疗纯免疫疗法方案。Eftilagimod Alpha 是 Immutep 专有的可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC II 类激动剂，可刺激先天性和适应性免疫，用于治疗癌症。作为同类首创的抗原呈递细胞 (APC) 激活剂，Eftilagimod Alpha 可与 APC 上的 MHC II 类分子结合，从而激活和增殖 CD8+ 细胞毒性 T 细胞、CD4+ 辅助性 T 细胞、树突状细胞、NK 细胞和单核细胞。同时，其还能上调 IFN-ƴ 和 CXCL10 等关键生物分子的表达，进一步增强免疫系统的抗癌能力。Insight 数据库显示，除了联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌以外，该药还开展了联合帕博利珠单抗治疗软组织肉瘤和非小细胞肺癌的研究。
