4 月 29 日,百济神州公布了泽布替尼涉及诉讼的最近进展。美国专利商标局(USPTO)裁定,Pharmacyclics(艾伯维子公司)在 ‘803 专利授权后复审(PGR)程序中受到公司质疑的 ‘803 专利的全部权利无效,即 ‘803 专利过于宽泛和无效。Pharmacyclics 可对 USPTO 的最终书面决定提起上诉。
2023 年 6 月,Pharmacyclics 在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司 BeOne Medicines USA 提出申诉,声称百悦泽®侵犯了其于 2023 年 6 月 13 日授权的美国专利编号为 11,672,803 的专利(‘803 专利)。
Pharmacyclics 请求法院判决认定百济就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利,以及给予适当的赔偿(未提出具体金额)及其他救济措施。
2023 年 10 月 12 日,法院受理了当事人提交的共同约定,在公司于 2023 年 11 月 1 日前向 USPTO 提交的 PGR 申请的结果确定之前暂缓侵权诉讼的审理。2024 年 5 月 1 日,USPTO 批准了公司的 PGR 申请,并将在 12 个月内就 ‘803 专利的有效性做出最终决定。
如今结果已经出来,USPTO 宣布 Pharmacyclics 在 PGR 程序中受到公司质疑的 ‘803 专利的所有权利无效。百济表示,百悦泽®是其原研药品,公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
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