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协会考察团赴林德集团华南生产基地学习考察
发布时间: 2014-08-19     来源: 中国西部医药信息网

    为贯彻实施即将颁布的2010版GMP《医用氧附录》,协会组织部分副会长单位的企业高管以及在川资深GMP专家一行五人,于2014年8月13日至8月15日对林德气体(厦门)有限公司集美厂区和海沧分公司进行了实地考察。林德气体大中华区特从上海派高级专员赴生产基地全程陪同考察团进行学习、考察与交流。
    林德集团为世界500强之一、在上个世纪80年代率先进入中国的国际气体公司,在大中华区建有约50个全资公司和合资公司,以及150多个生产现场,建有技术先进的远程控制中心,从气体生产设施的设计和建造,到运行、配送,气体应用解决方案、安装和量身定制的物流支持,均能适应不同客户的需求,目前林德已成为大中华区最大的气体供应和工程企业,于2006年通过医用氧GMP认证。
    考察团对集美厂区和海沧分公司生产现场进行实地考察后,与企业管理人员进行了座谈,林德气体(厦门)有限公司首先介绍了欧洲对医用氧的先进管理经验以及本企业如何对生产、运输过程实施规范化的管理,并详细介绍了即将开展的电子标签管理工作,在此基础上,双方就如何加强医用氧生产、运输过程的风险点控制,如何开展生产系统、气瓶、槽车的清洁验证,验证中有何特殊要求,如何开展稳定性考察,如何防范运输环节的交叉污染,如何防止气体错充,如何建立医用氧生产质量管理体系等方面的工作进行了详尽的交流与沟通;对医院液氧站的管理以及我国目前对医院用氧监管中存在的问题进行了认真的探讨。
    座谈会上,协会钟光德会长表示,为了帮助我省医用氧生产企业顺利实施2010年版GMP,提高管理水平,协会将在今年适当时间举办医用氧生产企业实施GMP培训班,诚邀林德气体(厦门)有限公司来川介绍管理方面的先进经验。林德大中华区领导和林德气体(厦门)有限公司高管都表示支持。

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