小细胞肺癌约占肺癌的15%,具有进展迅速、易转移复发的特点,铂类化疗后进展的患者中位生存期通常不足6个月,临床亟需更有效疗法。DeLLphi-304试验在全球入组500例患者,随机分配接受IMDELLTRA或当地标准化疗(包括拓扑替康、鲁比卡丁或氨柔比星)。中期分析显示,IMDELLTRA组的总生存期(OS)显著优于化疗组,具体数据将在后续医学会议公布。
安进研发执行副总裁Jay Bradner博士强调:"IMDELLTRA的显著临床获益确立了它作为新标准治疗的地位,我们将加速推动全球患者可及。"
Tarlatamab于2024年5月16日获FDA加速批准上市,用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这一突破性成果有望推动该药物在美国从有条件批准转为完全批准。
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