Corcept Therapeutics日前宣布,其关键性3期临床试验ROSELLA达到主要终点,在研疗法relacorilant联合紫杉醇,治疗对铂类化疗耐药的卵巢癌患者可改善无进展生存期(PFS)。基于这一积极结果,该公司计划向美国和欧盟的监管机构递交上市申请。
在ROSELLA试验中,与单用紫杉醇的患者相比,接受relacorilant组合疗法的患者其疾病进展风险降低30%(HR=0.70;p=0.008)。联合治疗组的PFS为6.5个月,而紫杉醇单药组为5.5个月。在总生存期(OS)的中期评估中,联合治疗组患者的中位OS显著延长,为16.0个月,而紫杉醇单药组为11.5个月(HR=0.69;p=0.012)。此外,relacorilant耐受性良好,未观察到新的安全信号。
Relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,通过与GR结合而非体内其他激素受体结合来调节皮质醇活性。它已获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格,用于治疗卵巢癌。
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