和誉医药今日宣布,德国默克(Merck KGaA)已根据双方于2023年12月签订的授权协议,行使在研药物匹米替尼(pimicotinib)的全球商业化选择权,行权费用为8500万美元。此外,德国默克可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其它适应症。和誉医药可获得高达6.055亿美元的款项,包括首付款,以及开发和商业化里程碑付款。
匹米替尼是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。该产品曾获美国FDA授予突破性疗法认定和快速通道资格,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤。和誉医药近日宣布,评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的3期MANEUVER研究在第25周客观缓解率方面取得了统计学意义上的显著改善,达到54.0%,而安慰剂为3.2%。
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