所有目标达成! 杜氏肌营养不良症新疗法欲踢馆 恒瑞IgA肾病小分子新药 拟纳入突破性疗法
3月27日,CDE官网显示,恒瑞申报的1类新药HRS-5965 胶囊拟纳入突破性治疗品种,适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965是一种新型口服选择性补体因子B(CFB)抑制剂,该因子是补体旁路途径的关键组成部分,可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平。恒瑞已针对该药开展多项适应症,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA肾病、肾小球疾病、肾小球肾炎、溶血性贫血、C3肾小球病等。
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