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只需每周一次,痤疮外用疗法达到所有3期临床主要终点
发布时间: 2025-03-31     来源: 药明康德

Dermata Therapeutics今日宣布,在研药物Xyngari的首个关键性3期试验获得积极顶线结果。这是一款每周一次的创新外用候选药物,用于治疗中度至重度痤疮。Xyngari在3期临床试验STAR-1中,经过12周每周一次的治疗后,与安慰剂相比,在统计学上达到显著差异,达到试验的三个主要终点。


在意向治疗分析中,在第12周试验结束时,Xyngari在研究者总体评估(IGA)治疗成功率、炎性病灶计数和非炎性病灶计数方面均与安慰剂存在统计学上显著差异。


  • 在IGA治疗成功率(定义为IGA评分降低2分,且评分为0或1)方面,Xyngari组的数值为29.4%,安慰剂组为15.2%(p<0.001)

  • 在炎性病灶计数与基线相比的变化方面,Xyngari组的数值为-16.8,安慰剂组为-13.1(p<0.001)。

  • 在非炎性病灶计数与基线相比的变化方面,Xyngari组的数值为-17.3,安慰剂组为-12.4(p<0.001)。


Xyngari来源于淡水海绵,具有多重作用机制,包括机械成分和化学化合物,以协助治疗炎症性皮肤病。

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