强生公司(Johnson & Johnson)今日公布了3期临床试验MARIPOSA的总生存期(OS)结果。试验结果显示,其双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab)与Lazcluze(lazertinib)联用,一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,显著延长了患者的总生存期。
MARIPOSA是一项评估Rybrevant/Lazcluze组合一线治疗携带特定EGFR变异的NSCLC患者的3期临床试验,活性对照组为奥希替尼(osimertinib)。数据显示,在中位随访时间为37.8个月时,与活性对照组相比,Rybrevant/Lazcluze组合将患者死亡风险降低25%(HR=0.75;95% CI:0.61–0.92)。Rybrevant/Lazcluze组的中位OS尚未达到,而活性对照组中位OS为36.7个月。接受Rybrevant/Lazcluze组合治疗的患者中,有56%在3.5年时仍然存活,而活性对照组为44%。基于生存数据的预测显示,与活性对照相比,Rybrevant/Lazcluze可将中位OS至少延长12个月。
Rybrevant是一款人源化EGFR/MET靶向双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Lazcluze是一种具高选择性、可穿越血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
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