3月24日（当地时间），CG Oncology公布其溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec单药治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期临床研究（BOND-003试验）更新结果：接受单剂治疗后任何时间达到完全缓解（CR）患者比例达75.5%。中位DoR未到达且超28月。12月确认CR患者24月时确认缓解患者比例为46%（截至2025年1月20日）。
CG Oncology称此更新结果将在40届欧洲泌尿外科协会（SUO）年会中公布。BOND-3研究（NCT04452591）为一项评估单药治疗高风险NMIBC患者的单臂III期临床研究。
研究在北美和亚太地区招募入组112例伴有导管内原位癌（CIS）且伴/不伴Ta或T1乳头状肿瘤的对BCG无应答的高风险NMIBC患者。
2024年12月，公布的BOND-3顶线结果显示：单药治疗后任何时间点实现CR患者比例74.5%（82/110，95%CI：65.4%-82.4%）。中位DOR尚未达到，但根据截至2024年9月30日的数据预估中位DOR超过27个月。根据Kaplan-Meier估算，63.5%患者缓解时间≥12月，56.6%患者缓解时间≥24月。此外，97.3%患者12个月内未进展至肌层浸润性膀胱癌（MIBC），完全缓解率75%！乐普生物膀胱癌溶瘤病毒临床研究结果公布。
本次公布的更新结果：接受单剂治疗后任何时间CR患者比例75.5%。中位DoR未到达且超28月。12月确认CR患者24月时确认缓解患者比例为46%（截至2025年1月20日）。12月和24月缓解患者比例分别为63.5%、58.7%。Cretostimogene Grenadenorepvec（研发代码：CG0070）是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法工程化5型腺病毒溶瘤病毒，嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因，经修饰后的Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞。破裂后的癌细胞则会进一步释放肿瘤抗原以及GM-CSF，刺激全身性抗肿瘤免疫反应，双重杀瘤作用可以将抗肿瘤活性最大化。2019年，乐普生物获得CG0070中国大陆、香港和澳门的开发和商业化权益。2021年中国CDE批准临床试验,乐普生物在中国启动了一项I期临床研究（CTR20231376）。而在日本、韩国和中国台湾和中国之外亚洲地区的权益在2020年授给给了日本Kissei制药，该交易总额达1.4亿美元。
