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丹诺医药启动TNP-2092关节腔注射给药治疗人工关节感染2期临床试验
发布时间: 2025-03-26     来源: 医药观澜

2025年3月21日,丹诺医药宣布,其自主研发的新药TNP-2092通过关节腔注射治疗人工关节感染(PJI),已正式启动2期临床试验。丹诺医药表示,这一重要里程碑标志着丹诺医药在解决抗感染领域重大未满足临床需求方向又迈出了关键一步。

 

以PJI为代表的植入医疗器械感染是重大未满足临床需求。随着全球范围人口老龄化和医疗技术的进步,植入医疗器械的使用越来越普遍,伴随而来的植入医疗器械感染的发病率也逐年上升。植入医疗器械为细菌(包括抗生素耐药细菌)定植和感染提供了独特的环境,细菌可以在植入体表面定植并形成生物膜,能够有效地抵御抗菌药物和人体免疫应答机制的作用,多重因素叠加导致植入医疗器械感染的根除十分困难,目前以植入体置换手术为主,辅以长期抗生素治疗,存在重大未满足临床需求。

TNP-2092是一个具有独特的多靶点作用机制的抗菌新药,通过抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶-IV的协同作用产生杀菌活性,具有克服抗生素耐药、防止产生耐药菌株和对生物膜感染具有杀菌活性的优势。TNP-2092治疗植入医疗感染曾获得美国FDA合格抗感染产品(QIDP)、快速通道资格和孤儿药资格。

刚刚启动的这项概念验证2期临床试验,旨在评估通过关节腔注射给药治疗早期或急性PJI,希望通过药物治疗避免或减少置换手术。通过关节腔注射给药,能够直接作用于感染部位,可以显著提高局部药物浓度,同时减少全身暴露,降低安全性风险。

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