强直性脊柱炎（AS）是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节。严重者可发生脊柱畸形和强直，AS可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现。

目前AS无法根治，其治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症。AS的治疗包括非药物治疗、药物治疗和外科治疗。早期以药物治疗为主，晚期脊柱或髋、膝等大关节发生强直或严重畸形时以外科手术治疗为主。

非甾体抗炎药（NSAIDs）是治疗AS的一线药物，对NSAIDs治疗后病情仍活动或者不耐受的AS患者，推荐使用生物制剂类药物。然而，仍有部分活动性AS患者治疗效果欠佳。艾玛昔替尼的获批，为强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。

艾玛昔替尼的批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究（SHR0302-302）。该研究共入组504例成人活动性强直性脊柱炎患者，分别接受艾玛昔替尼或安慰剂治疗。

研究结果显示，第12周时，艾玛昔替尼4 mg组在ASAS20（48.7% vs. 29.0%）、ASAS40（32.1% vs. 18.3%）和ASAS5/6应答（42.8% vs. 15.6%）方面存在显著改善。此外，BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、SF-36 PCS和SF-36 MCS较基线变化均大于接受安慰剂治疗的受试者。

在安全性方面，整个试验过程中，未报告死亡、结核病病例、重大心血管事件、血栓栓塞事件或新发恶性肿瘤，也未发现新的安全性事件。

• JAK1主要介导炎症因子信号通路，选择性抑制可减少因抑制JAK2导致的贫血等副作用，安全性较高；

• 其国际竞品辉瑞利特昔替尼和礼来的巴瑞替尼虽已获批斑秃适应症，但恒瑞通过差异化适应症布局（如强直性脊柱炎）形成错位竞争；

• 目前国内JAK抑制剂市场仍以进口药为主，艾玛昔替尼凭借价格优势和医保准入潜力，有望快速渗透。