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和黄医药2024年实现盈利;百济神州也要做Newco;石药CLDN18.2 ADC管线被终止...
发布时间: 2025-03-25     来源: 新康届

一周热点回顾

 

海外大卖近3亿美元,和黄医药2024年实现盈利

和黄医药2024年实现综合收入6.302亿美元,同比下滑24.8%,应占净收益为3770万美元,而2023年则为1.008亿美元。

尽管综合收入和净收益有所下滑,但其肿瘤药物销售依旧强劲。2024年,肿瘤产品市场销售额增长134%至5.01亿美元。由武田销售的FRUZAQLA®(呋喹替尼/fruquintinib) 于2024年在中国以外市场销售额[1]为2.906亿美元。

得益于此,肿瘤产品综合收入强劲增长65%至2.715亿美元。

2024年和黄医药净收益为3770万美元,于2024年12月31日的现金余额为8.361亿美元。期内还达成协议,以6.08亿美元出售合资企业上海和黄药业的部分股权。

493亿元!药明康德在手订单同比增长47%

药明康德2024年收入392.41亿元,同比下降2.73%,剔除新冠后增速5.2%;归母净利润94.50亿元,同比下降1.63%;经调整净利润105.8亿元,同比下降2.52%。

分区域来看,来自于全球前 20 大制药企业收入达到人民币 166.4 亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长 24.1%。来自美国客户收入人民币 250.2 亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长 7.7%;来自欧洲客户收入人民币 52.3 亿元,同比增长 14.4%;来自中国客户收入人民币 70.7 亿元,同比下降 3.5%;来自其他地区客户收入人民币 19.3 亿元,同比下降 11.4%。

ATU和美国医疗器械测试相关业务已完成交割,在2024年合计贡献收入13.2亿元。
2024 年末,公司整体活跃客户约 6,000 家。其中,持续经营业务截至年末活跃客户约 5,500家,持续经营业务全年新增客户约 1,000 家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至 2024年末,公司持续经营业务在手订单人民币 493.1 亿元,同比增长 47.0%。

中国生物制药创新药收入破百亿

2024年中国生物制药全年营收288.7亿元,同比增长10.2%;经调整归母净利润达34.6亿元,同比增长33.5%,创历史新高。

值得注意的是,中国生物制药的创新产品收入120.6亿元,同比增长21.9%,占总收入41.8%;五年内上市的产品收入100.9亿元,同比增长25.4%。

公司共有6个创新产品获国家药品监督管理局批准上市,其中4个为国家1类创新药,公司持续专注于肿瘤、肝病、呼吸系统和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发,研发总投入约54.88亿元,占集团收入的19.0%,其中创新药的研发投入占比超过77%。

石药CLDN18.2被Elevation彻底放弃

3 月20 日,Elevation Oncology 发布公告,宣布停止开发 CLDN18.2 ADC 药物 EO-3021,终止开发的决定是基于一期临床的数据做出的。

Elevation Oncology表示对EO-3021的一期临床数据尽管安全性良好,但疗效数据与其他Claudin18.2 ADC相比没有表现出竞争力。

EO-3021 由石药集团研发,2022 年 7 月,Elevation Oncology 获得其大中华区以外的开发权益,为此支付了 2700 万美元首付款,还有最高可达 11.48 亿美元的里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。

百济神州正计划构建NewCo

近日,百济神州在对外交流会上表示,在尝试构建NewCo,但模式更新,即百济神州或其它biotech出管线,投资者出钱,最终借助百济神州的全球化能力变现。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来表示,“由于百济神州目前管线较多,通过NewCo模式吸引资本,能够最大程度实现各个潜力管线的价值。”

国家药监局:暂停进口5个日产原料药

3月17日,国家药监局网站发布《关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告》。

国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号:Y20190009075)、色氨酸(登记号:Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号:Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号:Y20190009077)未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。 
国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。  
二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。

CDE 2024年度报告:优先审评审批时限缩至130日

3 月 18 日,CDE披露 《2024 年度药品审评报告》。

2024 年药审中心全年批准上市 1 类创新药 48 个品种,其中 17 个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11 个品种(22.9%)附条件批准上市,13 个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

全年批准罕见病用药 55 个品种(未包括化学药品 4 类仿制药),其中 20 个品种(36.4%)通过优先审评审批程序加快上市,2 个品种附条件批准上市。

全年批准儿童用药 106 个品种,包含 71 个上市许可申请,其中 20 个品种(18.9%)通过优先审评审批程序加快上市;另批准 35 个品种扩展儿童适应症。

全年批准境外已上市境内未上市的药品(化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类)89 个品种,其中 64 个为首次批准上市,25 个为已上市药品增加适应症。

信达生物:迈开“两条腿”

3月14日,信达生物旗下用于治疗甲状腺眼病的信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)获国家药监局批准上市,成为中国首个IGF-1R抗体药物,以及中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。

这是信达生物眼科领域首款上市新药,也是第三款非肿瘤上市药物。加上此前已上市的用于类风湿关节炎等自免疾病的阿达木单抗、降脂的心血管用药托莱西单抗,目前信达生物在自身免疫、新陈代谢、眼科三大非肿瘤领域布局的综合管线均有产品走至商业化阶段。

作为一家纯创新药起家且已走至商业化阶段的创新药企业,信达生物的成长逻辑早已悄然改变,商业化能力的兑现成为决定企业长期发展更重要的动力。

净利润涨35.29%,老牌中药企的增长与突破

收入增长超两成、净利润增长逾三成,在手资金50亿元以上......这是老字号中药企业东阿阿胶3月18日交出的一份2024年逆势增长成绩单。

刚刚过去的2025年全国两会上,李强总理在政府工作报告中强调,要完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。在此之前,包括《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》在内的中医药产业相关政策陆续出台。

系列政策东风下,中医药行业即将迎来更多的发展催化动力,越来越多的中药企业通过技术创新与资源整合,逐步向现代化、国际化转型。

东阿阿胶便是其中之一。

对垒“东北药茅”,反向Newco药企搅局百亿黄金赛道

3月21日,四闯港股IPO的维昇药业终于顺利敲响港交所的上市钟,成为“港股生长发育第一股”,发行价68.8港元/股,总市值77亿港元,引入的5名基石投资者包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、维梧资本Vivo Capital、药明生物、瑞凯集团Reynold Lemkins。

作为一家专注于内分泌领域,处于研发后期且产品接近商业化的创新药公司,维昇药业此次上市将募资约6.72亿港元,计划用于旗下核心产品隆培生长激素的商业化上市以及两款在研内分泌药物的临床试验等。

与数十家同行扎堆内卷的PD-1肿瘤、GLP-1降糖、减重等大赛道不同的是,我国非糖尿病内分泌领域属于规模持续增长的潜力市场,竞争格局却尚未形成,尤其生长激素领域,在2030年市场规模可达近300亿元的预期下,已上市药物屈指可数,且十年来长效生长激素仍只有金赛药业一家。

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