疾病控制率89%！叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床

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疾病控制率89%！叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床
发布时间: 2025-03-20 来源: 求实药社

3月17日（当地时间），Genmab A/S宣布其靶向叶酸受体α（FRα）拓扑异构酶1ADC新药Rina-S（Rinatabart Sesutecan）在过度预治疗卵巢癌（OC）的I/II期临床研究（RAINFOL-01）队列B1的更新结果：中位随访48周，Rina-S（120mg/m^2，每三周一次，III期拟定给药方案）ORR 55.6%,中位DOR尚未达到，DCR 88.9%，10例患者中仅1例发生疾病进展。

RAINFOL-01（NCT05579366）为一项旨在评估Rina-S（每三周一次）在FRα表达实体瘤中有效性和安全性的开放、多中心、多剂量的I/II期临床研究。包括4个部分：A-剂量递增研究；B-特定肿瘤单药剂量扩展研究；C-铂耐药卵巢癌（PROC）研究；D：联合治疗研究。

B部分研究包括晚期OC患者（包括上皮卵巢癌、原发腹膜癌和输卵管癌）中扩展研究的B1队列，患者1：1接受100和120mg^2剂量队列。

本次更新的B1队列结果为：

Rina-S（120mg/m^2）中位随访48周确认ORR 55.6%（95%CI：30.8-78.5）,DCR 88.9%（95%CI：65.3-98.6），中位DOR尚未达到（95%CI：40.14-NR），10例中仅1例发生疾病进展。120mg/m^2剂量组18例患者中，4例完全缓解（CR，确认和未确认各2例），8例部分缓解（PR，44.4%），大部分缓解发生在第6周。

Rina-S（100mg/m^2，n=22）中位随访46周确认ORR 22.7%（95%CI：7.8-45.4）,DCR 86.4%（95%CI：65.1-97.1），中位DOR尚未达到（95%CI：16.3-NR）。1例CR，4例PR（4.5%）.

Rina-S（Rinatabart Sesutecan，GEN1184）为FRα靶向、TOPO１ADC，目前正在评估在卵巢癌和FRα表达实体瘤中疗效。

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