近日，九芝堂旗下子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）迎来重大突破，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为全国首家获批开展干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）新药临床试验的企业。

孤独症谱系障碍（ASD）作为一种复杂的神经发育障碍，在全球范围内呈现不容忽视的高发态势。根据2022年8月国家卫生健康委办公厅《关于印发0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）的通知》，我国儿童自闭症患病率约为7‰，意味着在每1000名儿童中，就有7名儿童可能正在面临孤独症的挑战。

据中国残联2023年发布的中国残疾人普查报告数据显示，中国现有残疾人总数为8500万余人,其中，孤独症患者已超1300万人，且以每年近20万人的速度增长，发病率成为精神类残疾的首位。

据公开资料显示，间充质干细胞通过促进受损组织的修复，合成并释放抗炎细胞因子和促进细胞生存的生长因子，从而减轻炎症反应和细胞损伤；通过调节肠道菌群平衡改善脑肠轴功能，进而对中枢神经系统产生有益影响；抑制小胶质细胞的异常激活，减少神经炎症；同时促进神经元数量的增加，改善神经元和线粒体的结构，降低氧化应激反应