2025年3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。

MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，主要在实体瘤相关组织及肿瘤中富集而不是在血浆中，具有非常高的组织/肿瘤靶向性，有望降低WEE1相关选择性抑制剂的血液学高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。临床前显示在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症动物模型中单药疗效显著优于临床在研WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中展现出更优协同效应。该药物基于「德睿智药」自研知识图谱平台PharmKG™进行靶点筛选和发现，并利用AI驱动的Molecule Pro™平台优化分子设计，在生物学团队和药化团队紧密协作下高效发现了这一同类首创的候选药物分子。

「德睿智药」创始人&CEO牛张明表示：“MRANK-106是公司在三年内第二款潜在进入临床阶段的自研药物，进一步验证了我们自研AI药物发现平台Molecule Pro™的顶尖能力及可延展性。团队将持续产出底层AI制药技术创新与突破性技术，不断输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，让更多生命重获健康。”

MRANK-106的IND获批，标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。

MRANK-106是一款具有全新结构的口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，由德睿智药借助自研一站式AI药物发现平台辅助设计。

不同于传统的单靶点DNA损伤修复抑制剂，MRANK-106通过协同抑制WEE1和YES1两大关键蛋白，克服了现有DNA损伤修复靶向治疗的局限性。临床前研究显示，MRANK-106在胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌及结直肠癌等多个癌症动物模型中均表现出强效抗肿瘤活性，其卓越的临床前疗效与安全性使其有望成为潜在同类首创和同类最优药物。

PharmKG™是基于人工智能的医药领域知识图谱平台，利用大语言模型（LLM）技术，通过图数据库和自然语言处理技术构建知识网络，对海量数据进行自动化清洗和多维度信息提取，助力药物发现、靶点预测和机制研究。PharmKG™系列技术在2023年，作为唯一中国公司入选由全球顶尖机构Wellcome Leap和淡马锡信托基金会共同发起的Dynamic Resilience计划，以推动AI+抗衰老疗法研发。

Molecule Pro™平台是基于深度学习和生成式AI的分子设计与优化平台，作为公司自研一站式药物发现平台，该平台已整合多个自研人工智能模型覆盖化合物设计、筛选与优化、新颖性、可合成性、成药性及毒性预测等临床前药物研发关键环节，尤其擅长解决药物研发中的「多目标优化问题」。该平台在难成药靶点（如GPCR类激动剂、变构抑制剂、蛋白降解、多靶点口服小分子抑制剂等）项目上展现出良好的通用性和可扩展性，能够有效加速药物管线研发，并与多家行业知名公司达成合作。

德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。

公司拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。