罗氏加速减肥药布局。 3月12日,罗氏宣布,已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议。根据协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,该药是Zealand Pharma研发的胰淀素类似物,可作为单药治疗以及与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。 根据协议条款,Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期首付款,其中包括在交易完成时支付的14亿美元以及在合作成立后的前两个周年内支付的2.5亿美元。 PROTAC先驱惨烈。 3月11日,Arvinas公布ER PROTAC分子Vepdegestrant头对头对比氟维司群治疗CDK4/6抑制剂和内分泌治疗耐药、ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的三期临床VERITAC-2最新数据。结果在ESR1m人群达到主要终点,但在ITT人群mPFS未能达到统计学显著改善。受该消息影响,Arvinas股价大跌52.73%。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)开拓药业签订化妆品运营协议
3月12日,开拓药业宣布,与涂麦科技订立了品牌与销售运营合作协议。该协议涉及本公司化妆品在海外市场的业务合作,涵盖销售代理、品牌运营及市场推广等方面,产品领域包括但不限于防脱、祛痘、美白等。
/ 02 /
资本信息
1)东曜药业2024年盈利3476万元
3月11日,东曜药业发布2024年财报。报告期内,公司营收10.98亿元,同比增长41%,净利润3476万元。
/ 03 /
医药动态
1)天元生物水痘减毒活疫苗获临床许可
3月12日,据CDE官网,天元生物水痘减毒活疫苗获临床许可,拟用于预防水痘。
2)安达生物注射用PCNAT-01获临床许可
3月12日,据CDE官网,安达生物注射用PCNAT-01获临床许可,拟用于治疗根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌患者。
3)康哲生物CMS-D003胶囊获临床许可
3月12日,据CDE官网,康哲生物CMS-D003胶囊获临床许可,拟用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病。
4)齐鲁制药研究QLS12010胶囊获临床许可
3月12日,据CDE官网,齐鲁制药研究QLS12010胶囊获临床许可,拟用于特应性皮炎。
5)维泰瑞隆SIR9900片获临床许可
3月12日,据CDE官网,维泰瑞隆SIR9900片获临床许可,拟开展治疗感染相关的全身性炎症反应综合征(SIRS)的研究。
6)科望生物注射用ES014获临床许可
3月12日,据CDE官网,科望生物注射用ES014获临床许可,拟联合帕博利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。
7)诺华HRO761获临床许可
3月12日,据CDE官网,诺华HRO761获临床许可,拟开展治疗晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的研究。
8)多域生物HPB-092片获临床许可
3月12日,据CDE官网,多域生物HPB-092片获临床许可,拟开展治疗复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究。
9)艾迪药业AD108注射液获临床许可
3月12日,据CDE官网,艾迪药业AD108注射液获临床许可,拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损。
10)永泰生物扩增活化的淋巴细胞(爱可仑赛注射液)拟优先审评
3月12日,据CDE官网,永泰生物扩增活化的淋巴细胞(爱可仑赛注射液)拟优先审评,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群。
11)诺华司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症
3月12日,诺华宣布,司库奇尤单抗获得NMPA批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。此次司库奇尤单抗新适应症的获批,也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
/ 04 /
器械跟踪
1)先瑞达医疗外周血栓抽吸导管获注册许可
3月12日,据NMPA官网,先瑞达医疗外周血栓抽吸导管获注册许可。
2)天星医疗半月板缝合系统获注册许可
3月12日,据NMPA官网,天星医疗半月板缝合系统获注册许可。
/ 05 /
海外药闻
1)53亿美元!罗氏在减重领域与Zealand Pharma达成合作
3月12日,罗氏宣布,已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议。根据协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,该药是Zealand Pharma研发的胰淀素类似物,可作为单药治疗以及与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。根据协议条款,Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期首付款,其中包括在交易完成时支付的14亿美元以及在合作成立后的前两个周年内支付的2.5亿美元。
2)Arvinas股价大跌52.73%
3月11日,Arvinas公布ER PROTAC分子Vepdegestrant头对头对比氟维司群治疗CDK4/6抑制剂和内分泌治疗耐药、ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的三期临床VERITAC-2最新数据。结果在ESR1m人群达到主要终点,但在ITT人群mPFS未能达到统计学显著改善。受该消息影响,Arvinas股价大跌52.73%。
关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..