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RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊均为化药1类新药，其中RGT-274-CR胶囊为首次申报临床，QLC1101胶囊在国内最高研发进展已步入I期临床，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

米内网数据显示，今年以来，齐鲁制药已有7款1类新药在国内申报IND，其中RGT-274-CR胶囊、QLS1209片、注射用QLS5132均为首次申报，非首次申报的4款1类新药均为抗肿瘤和免疫调节剂，包括QLC1101胶囊、注射用QLS4131、注射用QLS31905及QLP2117注射液。

注射用QLS31905是齐鲁制药自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，目前已在国内开展IB/II期临床试验。在双抗药物研发方面，公司的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液已获批上市，为全球首款获批的PD-1/CTLA-4组合抗体。

此外，据不完全统计，目前齐鲁制药有6款双抗药物在国内处于I期临床及以上阶段，其中注射用QLF31907（PD-L1/4-1BB）、注射用QLS31905（CLDN18.2/CD3）、注射用QLS31904（DLL1/CD3）、注射用QLF32101（CD3/HMGCLL1）等处于研发第一梯队。

截至目前，齐鲁制药有30余款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段（不含已上市新药及开展新适应症），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。米内网数据显示，随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.6%的增速继续攀升。