3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百利天恒又启动了一项 BL-B01D1 的国内 Ⅲ 期临床（NCT06857175）。该研究旨在评估 BL-B01D1 对 PD-1/PD-L1 单克隆抗体和铂类化疗失败后复发或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性，对照组为医生选择的化疗。这是该药启动的第 9 项 Ⅲ 期临床。

BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。它通过高度稳定的可裂解连接子携带了全新拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷（Ed-04）, 可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放载荷，最终导致肿瘤细胞死亡。

在国内，CDE 已先后 5 次将 BL-B01D1 纳入突破性治疗品种，针对的适应症包括小细胞肺癌、食管鳞癌患者、EGFR野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌。

目前，BL-B01D1 正在中国和美国进行约 30 项针对多种肿瘤类型的临床试验。它是全球首个迈入 Ⅲ 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC。除了本次新启动的尿路上皮癌 Ⅲ 期，此前该药已启动了 8 项注册性 Ⅲ 期临床，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌多个癌种。

2023 年 12 月，百时美施贵宝已通过一项高达 84 亿美元的合作，获得了 BL-B01D1 在中国内地之外全球其它地区的开发和商业化权益。

百利天恒建立了丰富的 ADC 产品管线。Insight 数据库显示，目前该公司已有 9 款 ADC 已进入到临床阶段，包括两款双抗 ADC BL-B01D 和 BL-B16D1，以及 7 款单抗 ADC。这些 ADC 的靶点包括 HER3、HER2、EGFR、TROP2、DLL3、CLDN-18.2、CD33，拟开发适应症涵盖了多种实体瘤以及血液癌症。