中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）。本次是该产品首次在中国获批IND。

图片来源：CDE官网

双抗ADC具有多重作用机制，包括通过同时抑制多条信号通路产生协同效应；特异性识别并结合同一抗原分子上的两个差异性表位，有效调控抗原内吞动力学，显著提升细胞摄取效率；双抗ADC可实现高选择性肿瘤靶向，显著降低对正常组织的毒性作用，有效拓展治疗安全窗。

安领科生物已经登记了ALK202的1期首次人体研究，该研究旨在晚期实体瘤患者中评估ALK202的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。该研究为国际多中心临床研究，拟在全球范围内入组234名受试者。