转自:CDE 编辑:水晶
2月28日,CDE公开征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”相关工作文件意见。中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。
“星光计划”旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式,与药审中心及早进行沟通,获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题(包括但不限于:研发策略、研究设计、试验药物剂量、先进工具的应用、儿童人群剂型开发等)的相应指导;并在研发过程中,与药审中心保持紧密沟通,最终提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,及早上市满足患者需求。
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