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0到1原创!靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药获批临床
发布时间: 2025-02-25     来源: 求实药社

2月22日,深圳开悦生命科技有限公司宣布第二个药物品种KY2获得FDA临床试验默示许可(IND), 准许在美国开展I期临床试验,适应症:标准治疗失败且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症治疗。

据新闻稿,KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物,具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点.
DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族,在所有真核细胞和大多数真细菌以及古生菌中存在,具有高度保守性。RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用,其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等,它们的失调会引起多种人类疾病,比如癌症和病毒感染。有部分DEAD/H 盒蛋白被认为可以作为疾病的治疗靶标,比如eIF4A、DDX3X的抑制剂目前被开发用作治疗人类癌症的新型靶向药物。

 

除了本次涉及的KY2,开悦生命相同靶点的产品还有针对实体瘤的KY1肺腺癌的KY3
KY1用于DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤IND于2024年3月获CDE默示许可,I期临床于2024年10月25日实现首例患者给药.

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