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日前,河北省医药集采网发布两则通知,拟对8个品种(按产品名称统计)增补挂网,包括3款抗肿瘤1类新药:注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)、格索雷塞片(KRAS G12C抑制剂)和泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶向CAR-T疗法)。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药(化+生)销售额超过1100亿元。
注射用芦康沙妥珠单抗为科伦博泰拥有自主知识产权的1类创新药,属于靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2)抗体偶联药物(ADC),用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌等成人患者的治疗。
抗肿瘤药是科伦药业重点布局的领域之一。1类新药方面,公司已有塔戈利单抗注射液(抗PD-L1单抗)、注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)获批上市,注射用博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)已申报NDA,注射用SKB518(新型ADC)、注射用SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB337注射液(PD-L1/CTLA4双抗)、KL-A289注射液(抗LAG3单抗)等已进入Ⅰ期临床。
格索雷塞片是一款由正大天晴药业与益方生物合作开发的KRAS G12C抑制剂。该产品可抑制KRAS G12C的致癌信号传导,抑制肿瘤细胞增殖,从而实现抗肿瘤作用,目前已获批适应症为:治疗存在KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)等。
2024年以来,正大天晴药业在抗肿瘤新药领域上收获颇丰——化药1类新药富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊和格索雷塞片,以及生物药1类新药贝莫苏拜单抗注射液相继获批上市;化药1类新药库莫西利胶囊已提交上市申请在审,研究结果指出,与阿贝西利相比,库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升,有望克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。米内网数据显示,阿贝西利2024年全球销售额超过53亿美元。
近年来,抗肿瘤药(化+生)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额稳步上涨,2023年拿下超1100亿元,同比增长3.68%;2024上半年继续以8.7%的增速增长至近630亿元,预计全年销售规模将再创新高。
此外,还有6个品种拟通过审核增补挂网,包括上海科济制药的泽沃基奥仑赛注射液、齐鲁制药的注射用依那西普、苏州智核生物的人促甲状腺素注射液、华兰基因的贝伐珠单抗注射液、礼来的加卡奈珠单抗注射液、诺和诺德的司美格鲁肽片,涵盖免疫抑制剂、止痛药、糖尿病用药、垂体与下丘脑及其类似药等治疗亚类;拟增补挂网理由涉及:符合本省生物制剂独家申报挂网规定,创新药、生物制剂独家、生物制剂同组最低申报挂网条件等。
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