中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可，拟开发用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料介绍，这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏，本次为该产品首次在中国获批IND。 

截图来源：CDE官网

公开资料显示，中奥生物是一家创新药研发公司，于2018年11月成立。该公司研发平台专注于具有免疫调节功能的多肽的发现与治疗性疫苗的开发，主要聚焦HPV感染导致的良、恶性疾病，其他恶性肿瘤和多重耐药菌引起的感染性疾病。该公司在动植物中发现了具有科学意义的多肽，特别是caerin多肽的免疫调节功能的发现和表征，有望为肿瘤治疗的潜在应用奠定科学基础。研究表明，caerin系列多肽对多种肿瘤具有抑杀作用，对于肿瘤微环境具有免疫调节功能。

ZA001是中奥生物研发的1类创新药，首个适应症用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的尖锐湿疣。该产品具有双重作用机制：通过诱导HPV+肿瘤细胞焦亡并分泌促炎细胞因子，如白介素18，激活非特异性免疫反应；随后使T细胞浸润，激活特异性免疫反应，有助于预防尖锐湿疣的复发。

在临床前研究中，ZA001显示对尖锐湿疣较好的潜在疗效和较低复发率可能，且外用剂型临床试验周期短。中奥生物正在拓展开发其在治疗宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤的癌前病变和皮肤癌等其他领域的适应症，还在开发注射剂型用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤。 

根据中奥生物官网，该公司已经搭建了包含4款在研产品的管线，除了ZA001，还包括多肽偶联核素抗肿瘤药物、宫颈癌治疗型疫苗、黑色素瘤治疗型疫苗。