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市场速递

1）思路迪任命首席商务官

2月10日，思路迪公告，任命丁淦为本公司的首席商务官，主要负责产品商业化相关工作。此前，丁淦担任年衍药业（上海）有限公司和或然生物有限公司的首席执行官，主要负责公司的整体运作及管理。

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资本信息

1）华海药业调整定增募资金额从不超12.1亿元至不超6亿元

2月11日，华海药业公告称，调整向特定对象发行股票的募集资金规模，从不超过121,000万元（含本数）调整为不超过60,000万元（含本数），并相应调整了项目拟投入募集资金金额。

2）维昇药业港交所过聆讯

2月9日，据港交所官网，维昇药业通过港交所聆讯即将上市。维昇药业于2018年11月成立，是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国提供特定内分泌疾病的治疗方案。

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医药动态

1）艾威医药公布干眼新药1/2期临床试验顶线结果

2月10日，艾威医药公布IVW-1001治疗干眼症的临床1/2期试验的积极顶线数据。数据显示，IVW-1001 在所有治疗组中均表现出良好的耐受性，大多数不良事件（AE）为轻度或中度。

2）强生EGFR/MET双抗获批上市

2月11日，强生宣布，EGFR/MET双抗埃万妥获NMPA批准，用于与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

3）强生GPRC5D×CD3双抗获批上市

2月11日，强生宣布，GPRC5D×CD3双抗塔奎妥获批上市，单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

4）默沙东复方抗菌疗法获批上市

2月11日，据NMPA官网，默沙东复方抗菌药物注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得批准。

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器械跟踪

1）旌准医疗基因测序仪不予注册

2月11日，据NMPA官网，旌准医疗基因测序仪不予注册。

2）天智航医疗骨科手术导航定位系统获注册许可

2月11日，据NMPA官网，天智航医疗骨科手术导航定位系统获注册许可。

3）科腾生物注射用交联透明质酸钠凝胶获注册许可

2月11日，据NMPA官网，科腾生物注射用交联透明质酸钠凝胶获注册许可。

4）真固生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件获注册许可

2月11日，据NMPA官网，真固生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变分析软件获注册许可。

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